DDIM.fachgruppe // Healthcare
Dr. Monika Boos
Dr. Monika Boos ist per Interimsmanagement sowie über unabhängige, individuelle und flexible Beratungs- und Dienstleistungen im medizinisch-pharmazeutischen Bereich aktiv – von der kurzfristigen Unterstützung bei Personalengpässen bis hin zu langfristiger Betreuung von Präparaten, Projekten und Auftraggebern. Basierend auf einer neunzehnjährigen, fundierten Erfahrung in diesem Gebiet, liegt ein besonderer Schwerpunkt hierbei auf der Arzneimittelsicherheit / Arzneimittelüberwachung (Pharmakovigilanz); weitere Kernbereiche umfassen Medizinprodukte und spezifische Fragestellungen aus dem Bereich Pharmarecht.
• Etablierung / Optimierung von Pharmakovigilanz-Systemen
• Implementierung nationaler, europäischer und internationaler regulatorischer Pharmakovigilanz-Anforderungen
• EU QPPV, Stufenplanbeauftragte
• Signaldetektion/-evaluierung und Risikomanagement-Strategien für Arzneimittel